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ジェネリックレビュー

バラシクロビル顆粒50%(先発品名:バルトレックス顆粒50%)※最終更新日(2015年7月1日更新)

【バラシクロビル顆粒とは】

バラシクロビル顆粒はバルトレックス顆粒のジェネリックです。高齢者が服用しやすい剤形としてバルトレックスの顆粒剤が2002年に発売されました。顆粒剤は用量調節が簡単ということで2007年に小児の水痘の効能効果が追加されています。バルトレックス顆粒のジェネリックは4種類発売されています。

(注意事項)

*「ほぼない」「差が小〜中程度」「差が大きい」とは、Cohenが提唱している効果量の目安に従ったものであり、後発品の生物学的同等性試験の結果を否定するものではありません。

●バラシクロビル顆粒50%

製品名 AUC Cmax n
ジェネリック 標準製剤 効果量 ジェネリック 標準製剤 効果量
MEEK 13.2±2.13 13.7±1.65 -0.30 3.87±0.82 3.72±0.8 0.19 16
明治 13.2±2.13 13.7±1.65 -0.30 3.87±0.82 3.72±0.8 0.19 16
日医工 11.07±2.36 11.46±1.71 -0.25 3.39±0.941 3.28±0.542 0.04 20
トーワ 11.84±1.99 11.92±2.12 -0.03 3.9103±0.8998 3.9301±0.7733 -0.06 12
製品名 AUC n
ジェネリック 標準製剤 効果量
MEEK 13.2±2.13 13.7±1.65 -0.30 16
明治 13.2±2.13 13.7±1.65 -0.30 16
日医工 11.07±2.36 11.46±1.71 -0.25 20
トーワ 11.84±1.99 11.92±2.12 -0.03 12
製品名 Cmax n
ジェネリック 標準製剤 効果量
MEEK 3.87±0.82 3.72±0.8 0.19 16
明治 3.87±0.82 3.72±0.8 0.19 16
日医工 3.39±0.941 3.28±0.542 0.04 20
トーワ 3.9103±0.8998 3.9301±0.7733 -0.06 12
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バラシクロビル顆粒50%(先発品名:バルトレックス顆粒50%)のジェネリック一覧

●AUC、Cmaxともに効果量が0.2未満(先発品との差は殆どない)

バラシクロビル顆粒50%「トーワ」

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●AUC、もしくはCmaxいずれかの効果量が0.2以上0.8未満(AUC、もしくはCmaxの差が小さい)

バラシクロビル顆粒50%「MEEK」

バラシクロビル顆粒50%「明治」

バラシクロビル顆粒50%「日医工」

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●AUC、Cmaxデータ不明

該当なし

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