ジェネリックレビュー
メトホルミン塩酸塩錠250mg・500mg（先発品名：メトグルコ錠250mg・500mg）
※最終更新日(2015年7月1日更新)
【メトホルミン塩酸塩錠とは】
メトホルミン塩酸塩錠はメトグルコ錠のジェネリックです。メトホルミンの歴史は古く、その起源は中世ヨーロッパに遡ると言われています。その当時からフレンチライラックというマメ科の植物に血糖低下作用があることが知られていましたが、1918年になってようやく、その正体がフレンチライラックの抽出物に含まれるグアニジンであることが明らかにされました。1950年代にはグアニジンから複数の薬が開発されており、その一つがメトホルミンです。メトホルミンはインスリン分泌を促進しないので低血糖の危険性が少ないと言われています。ジェネリックは250mg錠が3品目、500mg錠が5品目発売されています。
（注意事項）
＊「ほぼない」「差が小〜中程度」「差が大きい」とは、Cohenが提唱している効果量の目安に従ったものであり、後発品の生物学的同等性試験の結果を否定するものではありません。
●メトホルミン塩酸塩錠250mg・500mgのデータ一覧
| 製品名 | AUC | Cmax | n | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
| ファイザー(250mg) | 5412.19±1525.54 | 5881.19±1906.36 | -0.24 | 804.98±313.9 | 884.52±388.27 | -0.19 | 18 |
| JG(500mg) | 8262.6±2104.8 | 8251.3±2368.6 | 0.04 | 1325.6±305.7 | 1336.5±346 | -0.01 | 16 |
| DSEP(500mg) | 7834.8±2776.7 | 7621±2457.8 | 0.05 | 1268.9±519.3 | 1217.5±344.2 | 0.01 | 20 |
| ニプロ(500mg) | 7834.8±2776.7 | 7621±2457.8 | 0.05 | 1268.9±519.3 | 1217.5±344.2 | 0.01 | 20 |
| TE(500mg) | 8040±1890 | 7660±1600 | 0.20 | 1320±318 | 1380±332 | -0.19 | 20 |
| 三和(500mg) | 8040±1890 | 7660±1600 | 0.20 | 1320±318 | 1380±332 | -0.19 | 20 |
| トーワ(250mg) | 5431±1286 | 5174±1301 | 0.22 | 852.16±179.52 | 820.88±287.7 | 0.26 | 11 |
| 日医工(250mg) | 5431±1286 | 5174±1301 | 0.22 | 852.16±179.52 | 820.88±287.7 | 0.26 | 11 |
| 製品名 | AUC | n | ||
|---|---|---|---|---|
| ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
| ファイザー(250mg) | 5412.19±1525.54 | 5881.19±1906.36 | -0.24 | 18 |
| JG(500mg) | 8262.6±2104.8 | 8251.3±2368.6 | 0.04 | 16 |
| DSEP(500mg) | 7834.8±2776.7 | 7621±2457.8 | 0.05 | 20 |
| ニプロ(500mg) | 7834.8±2776.7 | 7621±2457.8 | 0.05 | 20 |
| TE(500mg) | 8040±1890 | 7660±1600 | 0.20 | 20 |
| 三和(500mg) | 8040±1890 | 7660±1600 | 0.20 | 20 |
| トーワ(250mg) | 5431±1286 | 5174±1301 | 0.22 | 11 |
| 日医工(250mg) | 5431±1286 | 5174±1301 | 0.22 | 11 |
| 製品名 | Cmax | n | ||
|---|---|---|---|---|
| ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
| ファイザー(250mg) | 804.98±313.9 | 884.52±388.27 | -0.19 | 18 |
| JG(500mg) | 1325.6±305.7 | 1336.5±346 | -0.01 | 16 |
| DSEP(500mg) | 1268.9±519.3 | 1217.5±344.2 | 0.01 | 20 |
| ニプロ(500mg) | 1268.9±519.3 | 1217.5±344.2 | 0.01 | 20 |
| TE(500mg) | 1320±318 | 1380±332 | -0.19 | 20 |
| 三和(500mg) | 1320±318 | 1380±332 | -0.19 | 20 |
| トーワ(250mg) | 852.16±179.52 | 820.88±287.7 | 0.26 | 11 |
| 日医工(250mg) | 852.16±179.52 | 820.88±287.7 | 0.26 | 11 |
メトホルミン塩酸塩錠250mg・500mg（先発品名：メトグルコ錠250mg・500mg）のジェネリック一覧
●AUC、Cmaxともに効果量が0.2未満（先発品との差は殆どない）
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSEP」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ニプロ」
- メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」
- メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「三和」
●AUC、もしくはCmaxいずれかの効果量が0.2以上0.8未満（AUC、もしくはCmaxの差が小さい）
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ファイザー」
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「トーワ」
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「日医工」
●AUC、Cmaxデータ不明
該当なし
