ジェネリックレビュー
リマプロストアルファデクス錠5μg（先発品名：オパルモン錠5μg・プロレナール錠5μg）
※最終更新日(2015年7月1日更新)
【リマプロストアルファデクス錠とは】
リマプロストアルファデクス錠はオパルモン錠・プロレナール錠のジェネリックです。このお薬は小野薬品工業と大日本住友製薬が共同開発したプロスタグランジンE1誘導体です。オパルモンは小野薬品工業、プロレナールは大日本住友製薬が製造販売元となっています。リマプロストアルファデクスはプロスタグランジンI2に匹敵する血管拡張作用、血小板凝集抑制作用を有する、世界ではじめての経口可能なプロスタグランジンE1誘導体製剤です。すでにプロスタグランジンE1の製剤は存在していましたが、それは注射剤で血管内投与であったことが開発のキッカケであったようです。オパルモン・プロレナールのジェネリックは６品目が発売されています。
（注意事項）
＊「ほぼない」「差が小〜中程度」「差が大きい」とは、Cohenが提唱している効果量の目安に従ったものであり、後発品の生物学的同等性試験の結果を否定するものではありません。
●リマプロストアルファデクス錠5μgのデータ一覧
| 製品名 |
AUC |
Cmax |
n |
| ジェネリック |
標準製剤 |
効果量 |
ジェネリック |
標準製剤 |
効果量 |
| 日医工 |
6.58±3.11 |
6.92±3.24 |
-0.12 |
5.63±2.94 |
5.75±2.68 |
-0.09 |
28 |
| Ｆ |
624.09±456.91 |
608.32±443.52 |
0.04 |
10.85±8.11 |
11.52±8.74 |
-0.08 |
44 |
| サワイ |
1.09±0.4 |
1.08±0.49 |
0.10 |
1.85±0.94 |
1.78±1.03 |
0.13 |
20 |
| リマルモン錠5μg |
1.09±0.4 |
1.08±0.49 |
0.10 |
1.85±0.94 |
1.78±1.03 |
0.13 |
20 |
| テバ |
7.37±3.31 |
6.98±4.12 |
0.23 |
8.83±5.18 |
8.68±5.79 |
0.09 |
40 |
| SN |
7.4±3.3 |
7±4.1 |
0.23 |
8.8±5.1 |
8.7±5.7 |
0.08 |
40 |
| 製品名 |
AUC |
n |
| ジェネリック |
標準製剤 |
効果量 |
| 日医工 |
6.58±3.11 |
6.92±3.24 |
-0.12 |
28 |
| Ｆ |
624.09±456.91 |
608.32±443.52 |
0.04 |
44 |
| サワイ |
1.09±0.4 |
1.08±0.49 |
0.10 |
20 |
| リマルモン錠5μg |
1.09±0.4 |
1.08±0.49 |
0.10 |
20 |
| テバ |
7.37±3.31 |
6.98±4.12 |
0.23 |
40 |
| SN |
7.4±3.3 |
7±4.1 |
0.23 |
40 |
| 製品名 |
Cmax |
n |
| ジェネリック |
標準製剤 |
効果量 |
| 日医工 |
5.63±2.94 |
5.75±2.68 |
-0.09 |
28 |
| Ｆ |
10.85±8.11 |
11.52±8.74 |
-0.08 |
44 |
| サワイ |
1.85±0.94 |
1.78±1.03 |
0.13 |
20 |
| リマルモン錠5μg |
1.85±0.94 |
1.78±1.03 |
0.13 |
20 |
| テバ |
8.83±5.18 |
8.68±5.79 |
0.09 |
40 |
| SN |
8.8±5.1 |
8.7±5.7 |
0.08 |
40 |
