ジェネリックレビュー
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg（先発品名：アレグラ錠60mg）※最終更新日(2015年7月1日更新)
【フェキソフェナジン塩酸塩錠とは】
フェキソフェナジン塩酸塩錠はアレグラ錠のジェネリックです。ワープロ入力テストなどでインペアード・パフォーマンスを見た結果、鎮静作用はプラセボと同等であり、眠気の少ない抗ヒスタミン薬として花粉症の時期によく処方されます。ジェネリックの品目数は抗ヒスタミン薬の中で最も多いものとなっています。
（注意事項）
＊「ほぼない」「差が小〜中程度」「差が大きい」とは、Cohenが提唱している効果量の目安に従ったものであり、後発品の生物学的同等性試験の結果を否定するものではありません。
●フェキソフェナジン塩酸塩錠60mgのデータ一覧
| 製品名 | AUC | Cmax | n | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
| JG | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 239.34±112.28 | 253.01±133.08 | -0.07 | 45 |
| KOG | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 239.34±112.28 | 253.01±133.08 | -0.07 | 45 |
| 杏林 | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 239.3±112.3 | 253±133.1 | -0.07 | 45 |
| ＴＣＫ | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 239.3±112.3 | 253±133.1 | -0.07 | 45 |
| TOA | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 239.34±112.28 | 253.01±133.08 | -0.07 | 45 |
| ダイト | 1779±658 | 1884±696 | -0.16 | 285±127 | 314±166 | -0.14 | 32 |
| 明治 | 1779±658 | 1884±696 | -0.16 | 285±127 | 314±166 | -0.14 | 32 |
| テバ | 1467.05±613.53 | 1503.79±575.34 | -0.10 | 216.8±114.16 | 236.26±121.84 | -0.18 | 85 |
| 日新 | 1754.22±554.8 | 1753.44±475.65 | -0.04 | 259.65±106.2 | 272.14±99.46 | -0.16 | 48 |
| タカタ | 1444.6±501.5 | 1501.6±686.5 | 0.00 | 246.5±122.2 | 252.1±169.4 | 0.10 | 20 |
| ツルハラ | 1163±447.21 | 1137±356.88 | 0.00 | 171±73.79 | 171±55.45 | -0.10 | 20 |
| DK | 1651±536 | 1718±773 | 0.01 | 277.4±131.6 | 279.5±138.1 | 0.00 | 35 |
| ケミファ | 1651±536 | 1718±773 | 0.01 | 277.4±131.6 | 279.5±138.1 | 0.00 | 35 |
| 三和 | 1651±536 | 1718±773 | 0.01 | 277.4±131.6 | 279.5±138.1 | 0.00 | 35 |
| アメル | 1.68±0.64 | 1.66±0.62 | 0.03 | 0.23±0.1 | 0.23±0.09 | -0.04 | 24 |
| FFP | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 234.4±95.4 | 225.7±93.3 | 0.10 | 24 |
| NP | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 234.43±95.43 | 225.72±93.33 | 0.10 | 24 |
| ファイザー | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 234±95 | 226±93 | 0.09 | 24 |
| モチダ | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 234.43±95.43 | 225.72±93.33 | 0.10 | 24 |
| ZE | 1681±642.8 | 1656.8±617.7 | 0.03 | 234.4±95.4 | 225.7±93.3 | 0.10 | 24 |
| YD | 1463.1±463.6 | 1472.9±562.2 | 0.04 | 211.5±89.3 | 210.6±99.9 | 0.06 | 24 |
| EE | 2009.54±612.8 | 1983.9±641.41 | 0.06 | 292.11±109.34 | 277.42±123.74 | 0.19 | 30 |
| ＫＮ | 2009.54±612.8 | 1983.9±641.41 | 0.06 | 292.11±109.34 | 277.42±123.74 | 0.19 | 30 |
| トーワ | 1527±624 | 1454±606 | 0.13 | 251.25±125.16 | 238.91±126.87 | 0.13 | 24 |
| サワイ | 817±299.4 | 769.6±308.5 | 0.19 | 157.8±73.8 | 150.5±67.9 | 0.09 | 20 |
| 製品名 | AUC | n | ||
|---|---|---|---|---|
| ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
| JG | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 45 |
| KOG | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 45 |
| 杏林 | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 45 |
| ＴＣＫ | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 45 |
| TOA | 1208.8±437.5 | 1343.7±527 | -0.26 | 45 |
| ダイト | 1779±658 | 1884±696 | -0.16 | 32 |
| 明治 | 1779±658 | 1884±696 | -0.16 | 32 |
| テバ | 1467.05±613.53 | 1503.79±575.34 | -0.10 | 85 |
| 日新 | 1754.22±554.8 | 1753.44±475.65 | -0.04 | 48 |
| タカタ | 1444.6±501.5 | 1501.6±686.5 | 0.00 | 20 |
| ツルハラ | 1163±447.21 | 1137±356.88 | 0.00 | 20 |
| DK | 1651±536 | 1718±773 | 0.01 | 35 |
| ケミファ | 1651±536 | 1718±773 | 0.01 | 35 |
| 三和 | 1651±536 | 1718±773 | 0.01 | 35 |
| アメル | 1.68±0.64 | 1.66±0.62 | 0.03 | 24 |
| FFP | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 24 |
| NP | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 24 |
| ファイザー | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 24 |
| モチダ | 1681±643 | 1657±618 | 0.03 | 24 |
| ZE | 1681±642.8 | 1656.8±617.7 | 0.03 | 24 |
| YD | 1463.1±463.6 | 1472.9±562.2 | 0.04 | 24 |
| EE | 2009.54±612.8 | 1983.9±641.41 | 0.06 | 30 |
| ＫＮ | 2009.54±612.8 | 1983.9±641.41 | 0.06 | 30 |
| トーワ | 1527±624 | 1454±606 | 0.13 | 24 |
| サワイ | 817±299.4 | 769.6±308.5 | 0.19 | 20 |
| 製品名 | Cmax | n | ||
|---|---|---|---|---|
| ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
| JG | 239.34±112.28 | 253.01±133.08 | -0.07 | 45 |
| KOG | 239.34±112.28 | 253.01±133.08 | -0.07 | 45 |
| 杏林 | 239.3±112.3 | 253±133.1 | -0.07 | 45 |
| ＴＣＫ | 239.3±112.3 | 253±133.1 | -0.07 | 45 |
| TOA | 239.34±112.28 | 253.01±133.08 | -0.07 | 45 |
| ダイト | 285±127 | 314±166 | -0.14 | 32 |
| 明治 | 285±127 | 314±166 | -0.14 | 32 |
| テバ | 216.8±114.16 | 236.26±121.84 | -0.18 | 85 |
| 日新 | 259.65±106.2 | 272.14±99.46 | -0.16 | 48 |
| タカタ | 246.5±122.2 | 252.1±169.4 | 0.10 | 20 |
| ツルハラ | 171±73.79 | 171±55.45 | -0.10 | 20 |
| DK | 277.4±131.6 | 279.5±138.1 | 0.00 | 35 |
| ケミファ | 277.4±131.6 | 279.5±138.1 | 0.00 | 35 |
| 三和 | 277.4±131.6 | 279.5±138.1 | 0.00 | 35 |
| アメル | 0.23±0.1 | 0.23±0.09 | -0.04 | 24 |
| FFP | 234.4±95.4 | 225.7±93.3 | 0.10 | 24 |
| NP | 234.43±95.43 | 225.72±93.33 | 0.10 | 24 |
| ファイザー | 234±95 | 226±93 | 0.09 | 24 |
| モチダ | 234.43±95.43 | 225.72±93.33 | 0.10 | 24 |
| ZE | 234.4±95.4 | 225.7±93.3 | 0.10 | 24 |
| YD | 211.5±89.3 | 210.6±99.9 | 0.06 | 24 |
| EE | 292.11±109.34 | 277.42±123.74 | 0.19 | 30 |
| ＫＮ | 292.11±109.34 | 277.42±123.74 | 0.19 | 30 |
| トーワ | 251.25±125.16 | 238.91±126.87 | 0.13 | 24 |
| サワイ | 157.8±73.8 | 150.5±67.9 | 0.09 | 20 |
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg（先発品名：アレグラ錠60mg）のジェネリック一覧
●AUC、Cmaxともに効果量が0.2未満（先発品との差は殆どない）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ダイト」
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「明治」
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「テバ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「日新」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「タカタ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ツルハラ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「DK」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ケミファ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「三和」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「アメル」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「FFP」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「NP」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ファイザー」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「モチダ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ZE」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「YD」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「EE」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ＫＮ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「トーワ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「サワイ」
●AUC、もしくはCmaxいずれかの効果量が0.2以上0.8未満（AUC、もしくはCmaxの差が小さい）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「JG」
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「KOG」
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「杏林」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ＴＣＫ」
- フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「TOA」
●AUC、Cmaxデータ不明
該当なし
