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ジェネリックレビュー

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg(先発品名:アレロックOD錠5mg)※最終更新日(2015年7月1日更新)

【オロパタジン塩酸塩OD錠とは】

オロパタジン塩酸塩OD錠はアレロックOD錠のジェネリックです。アレロックの普通錠は2000年に発売ですが、高齢者など嚥下困難の患者さんのために口腔内崩壊錠であるアレロックOD錠が2010年に発売されました。普通錠と比べるとOD錠のジェネリックを発売しているメーカーは少ないですが、それでも10を超える品目が発売されています。

(注意事項)

*「ほぼない」「差が小〜中程度」「差が大きい」とは、Cohenが提唱している効果量の目安に従ったものであり、後発品の生物学的同等性試験の結果を否定するものではありません。

●オロパタジン塩酸塩OD錠5mgのデータ一覧

製品名 AUC Cmax n
ジェネリック 標準製剤 効果量 ジェネリック 標準製剤 効果量
MEEK 228.24±29.03 236.71±32.13 -0.27 77.91±16.15 78.02±13.59 -0.04 16
イワキ 244.66±37.29 250.28±39.56 -0.14 79.47±25.15 78.35±21.04 0.00 28
テバ 244.66±37.29 250.28±39.56 -0.14 79.47±25.15 78.35±21.04 0.00 28
トーワ 228.5±32.4 231.2±35.2 -0.07 75.532±17.322 81.088±23.189 -0.22 12
マルホ 291±65 285±52 0.06 101±26 95.9±26.5 0.22 20
日医工 239.7±41 237.9±49 0.07 71.6±15.7 66.8±17.6 0.33 24
タカタ 172.55±28.99 169.82±28.92 0.10 63.78±16.84 61.38±15.29 0.14 19
ケミファ 255.57±44.36 245.78±43.68 0.23 72.7701±15.5351 64.9101±15.7184 0.53 20
サワイ 262.1±28.5 254.2±33.6 0.28 78.4±14.8 78.8±14.9 -0.03 19
AA 253.41±48.3 237.14±41.17 0.35 76.85±19.03 69.04±14.05 0.44 19
ケミファ 253.41±48.3 237.14±41.17 0.35 76.8525±19.0256 69.043±14.0475 0.44 19
ファイザー 253.41±48.3 237.14±41.17 0.35 76.85±19.03 69.04±14.05 0.44 19
アメル 253.4±48.3 237.1±41.2 0.35 76.9±19 69±14 0.44 19
製品名 AUC n
ジェネリック 標準製剤 効果量
MEEK 228.24±29.03 236.71±32.13 -0.27 16
イワキ 244.66±37.29 250.28±39.56 -0.14 28
テバ 244.66±37.29 250.28±39.56 -0.14 28
トーワ 228.5±32.4 231.2±35.2 -0.07 12
マルホ 291±65 285±52 0.06 20
日医工 239.7±41 237.9±49 0.07 24
タカタ 172.55±28.99 169.82±28.92 0.10 19
ケミファ 255.57±44.36 245.78±43.68 0.23 20
サワイ 262.1±28.5 254.2±33.6 0.28 19
AA 253.41±48.3 237.14±41.17 0.35 19
ケミファ 253.41±48.3 237.14±41.17 0.35 19
ファイザー 253.41±48.3 237.14±41.17 0.35 19
アメル 253.4±48.3 237.1±41.2 0.35 19
製品名 Cmax n
ジェネリック 標準製剤 効果量
MEEK 77.91±16.15 78.02±13.59 -0.04 16
イワキ 79.47±25.15 78.35±21.04 0.00 28
テバ 79.47±25.15 78.35±21.04 0.00 28
トーワ 75.532±17.322 81.088±23.189 -0.22 12
マルホ 101±26 95.9±26.5 0.22 20
日医工 71.6±15.7 66.8±17.6 0.33 24
タカタ 63.78±16.84 61.38±15.29 0.14 19
ケミファ 72.7701±15.5351 64.9101±15.7184 0.53 20
サワイ 78.4±14.8 78.8±14.9 -0.03 19
AA 76.85±19.03 69.04±14.05 0.44 19
ケミファ 76.8525±19.0256 69.043±14.0475 0.44 19
ファイザー 76.85±19.03 69.04±14.05 0.44 19
アメル 76.9±19 69±14 0.44 19
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オロパタジン塩酸塩OD錠5mg(先発品名:アレロックOD錠5mg)のジェネリック一覧

●AUC、Cmaxともに効果量が0.2未満(先発品との差は殆どない)

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「イワキ」

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「テバ」

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」

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●AUC、もしくはCmaxいずれかの効果量が0.2以上0.8未満(AUC、もしくはCmaxの差が小さい)

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「MEEK」

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「トーワ」

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「マルホ」

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●AUC、Cmaxデータ不明

該当なし

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