ジェネリックレビュー
エパデールカプセル300・S300・S600・S900(先発品名:エパデールカプセル300・S300・S600・S900)
※最終更新日(2015年7月1日更新)
【イコサペント酸エチルとは】
イコサペント酸エチルはエパデールのジェネリックです。エパデールは魚油に含まれるイコサペント酸を高純度に精製し医薬品にしたものです。アザラシを主食とするグリーンランドのイヌイットは、欧米人に比べ心血管疾患による死亡率が低いことが知られていました。アザラシの脂肪に含まれるイコサペント酸がイヌイットの血中に多く含まれることがその理由であるの報告により、イコサペント酸の抗動脈硬化作用が注目されるようになりました。エパデールのジェネリックはイコサペント酸エチルという名称のほか、メーカーによっては独自の名称のものもあります。
(注意事項)
*「ほぼない」「差が小〜中程度」「差が大きい」とは、Cohenが提唱している効果量の目安に従ったものであり、後発品の生物学的同等性試験の結果を否定するものではありません。
●エパデールカプセル300・S300・S600・S900のデータ一覧
製品名 | AUC | Cmax | n | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
CH | 239.08±12.5 | 244.46±13.8 | -0.41 | 42.71±2.46 | 45.11±2.64 | -0.94 | 20 |
アテロパンカプセル300 | 1005.6±363.23 | 1098.16±342.52 | -0.31 | 44.82±16.64 | 49.49±15.45 | -0.35 | 22 |
JG | 644.44±270.54 | 686.46±214.35 | -0.27 | 28.14±8.58 | 29.98±9.28 | -0.21 | 24 |
サワイ(300mg) | 1303±504 | 1350±316 | -0.25 | 121±54 | 114±43 | 0.09 | 24 |
エパキャップソフトカプセル300mg | 421.9±212.6 | 451.8±208.8 | -0.19 | 27.1±13.6 | 28.4±13.5 | -0.12 | 23 |
日医工(300mg) | 669.1±297.2 | 686±262.7 | -0.12 | 39±14.8 | 36.5±12.5 | 0.16 | 24 |
シスレコンカプセル300 | 283.7±168.3 | 307.7±198.2 | -0.10 | 31.7±18.5 | 35.4±21.6 | -0.18 | 20 |
エパロースカプセル300mg | 477.55±228.58 | 499.69±239.4 | -0.10 | 22.36±8.04 | 22.58±9.48 | 0.03 | 16 |
ソルミラン顆粒状カプセル600mg | 1564.3±775.2 | 1558.2±760.7 | 0.00 | 75.2±27.3 | 78.4±28.7 | -0.12 | 24 |
エパラ粒状カプセル900mg | 1090.9±489.3 | 1082.9±483.1 | 0.02 | 50.2±23 | 52.8±24.7 | -0.11 | 24 |
Hp | 712.5±134.8 | 712±156.1 | 0.03 | 33.7±4.4 | 35.2±6.9 | -0.20 | 20 |
メタパスカプセル300 | 712.5±134.8 | 712±156.1 | 0.03 | 33.7±4.4 | 35.2±6.9 | -0.20 | 20 |
エメラドールカプセル300 | 2727.8±719.2 | 2688.2±689.6 | 0.05 | 120.8±38 | 121±34.8 | -0.03 | 20 |
サワイ(600mg) | 2193.6±563.3 | 2186.6±658.1 | 0.05 | 47.3±20.6 | 50±22.8 | -0.11 | 19 |
メルブラールカプセル300 | 326.8±113.8 | 316.1±102.6 | 0.08 | 51.94±14.82 | 49.19±12.96 | 0.18 | 16 |
ナサチームカプセル300 | 2178.6±498 | 2153.2±655.4 | 0.12 | 97.1±24.7 | 94.5±29.6 | 0.15 | 22 |
エパラカプセル300 | 2404.1±1146.9 | 2143.6±764.6 | 0.18 | 100.4±34.3 | 94.1±36.8 | 0.23 | 16 |
TC | 2458.8±870.2 | 2342.9±1020.4 | 0.20 | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
TCK | 2458.8±870.2 | 2342.9±1020.4 | 0.20 | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
エパロース粒状カプセル900mg | 2458.8±870.2 | 2342.9±1020.4 | 0.20 | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
日医工(900mg) | 2458.8±870.22 | 2342.9±1020.43 | 0.20 | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
メルブラール粒状カプセル900mg | 2458.8±870.22 | 2342.9±1020.43 | 0.20 | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
YD | 1.56±0.66 | 1.37±0.57 | 0.32 | 0.12±0.06 | 0.11±0.05 | 0.15 | 20 |
フソー | 1022±390 | データ記載なし | 算出不能 | 66.4±34.5 | データ記載なし | 算出不能 | 19 |
エパフィールカプセル300 | 1022±390 | データ記載なし | 算出不能 | 66.4±34.5 | データ記載なし | 算出不能 | 19 |
製品名 | AUC | n | ||
---|---|---|---|---|
ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
CH | 239.08±12.5 | 244.46±13.8 | -0.41 | 20 |
アテロパンカプセル300 | 1005.6±363.23 | 1098.16±342.52 | -0.31 | 22 |
JG | 644.44±270.54 | 686.46±214.35 | -0.27 | 24 |
サワイ(300mg) | 1303±504 | 1350±316 | -0.25 | 24 |
エパキャップソフトカプセル300mg | 421.9±212.6 | 451.8±208.8 | -0.19 | 23 |
日医工(300mg) | 669.1±297.2 | 686±262.7 | -0.12 | 24 |
シスレコンカプセル300 | 283.7±168.3 | 307.7±198.2 | -0.10 | 20 |
エパロースカプセル300mg | 477.55±228.58 | 499.69±239.4 | -0.10 | 16 |
ソルミラン顆粒状カプセル600mg | 1564.3±775.2 | 1558.2±760.7 | 0.00 | 24 |
エパラ粒状カプセル900mg | 1090.9±489.3 | 1082.9±483.1 | 0.02 | 24 |
Hp | 712.5±134.8 | 712±156.1 | 0.03 | 20 |
メタパスカプセル300 | 712.5±134.8 | 712±156.1 | 0.03 | 20 |
エメラドールカプセル300 | 2727.8±719.2 | 2688.2±689.6 | 0.05 | 20 |
サワイ(600mg) | 2193.6±563.3 | 2186.6±658.1 | 0.05 | 19 |
メルブラールカプセル300 | 326.8±113.8 | 316.1±102.6 | 0.08 | 16 |
ナサチームカプセル300 | 2178.6±498 | 2153.2±655.4 | 0.12 | 22 |
エパラカプセル300 | 2404.1±1146.9 | 2143.6±764.6 | 0.18 | 16 |
TC | 2458.8±870.2 | 2342.9±1020.4 | 0.20 | 40 |
TCK | 2458.8±870.2 | 2342.9±1020.4 | 0.20 | 40 |
エパロース粒状カプセル900mg | 2458.8±870.2 | 2342.9±1020.4 | 0.20 | 40 |
日医工(900mg) | 2458.8±870.22 | 2342.9±1020.43 | 0.20 | 40 |
メルブラール粒状カプセル900mg | 2458.8±870.22 | 2342.9±1020.43 | 0.20 | 40 |
YD | 1.56±0.66 | 1.37±0.57 | 0.32 | 20 |
フソー | 1022±390 | データ記載なし | 算出不能 | 19 |
エパフィールカプセル300 | 1022±390 | データ記載なし | 算出不能 | 19 |
製品名 | Cmax | n | ||
---|---|---|---|---|
ジェネリック | 標準製剤 | 効果量 | ||
CH | 42.71±2.46 | 45.11±2.64 | -0.94 | 20 |
アテロパンカプセル300 | 44.82±16.64 | 49.49±15.45 | -0.35 | 22 |
JG | 28.14±8.58 | 29.98±9.28 | -0.21 | 24 |
サワイ(300mg) | 121±54 | 114±43 | 0.09 | 24 |
エパキャップソフトカプセル300mg | 27.1±13.6 | 28.4±13.5 | -0.12 | 23 |
日医工(300mg) | 39±14.8 | 36.5±12.5 | 0.16 | 24 |
シスレコンカプセル300 | 31.7±18.5 | 35.4±21.6 | -0.18 | 20 |
エパロースカプセル300mg | 22.36±8.04 | 22.58±9.48 | 0.03 | 16 |
ソルミラン顆粒状カプセル600mg | 75.2±27.3 | 78.4±28.7 | -0.12 | 24 |
エパラ粒状カプセル900mg | 50.2±23 | 52.8±24.7 | -0.11 | 24 |
Hp | 33.7±4.4 | 35.2±6.9 | -0.20 | 20 |
メタパスカプセル300 | 33.7±4.4 | 35.2±6.9 | -0.20 | 20 |
エメラドールカプセル300 | 120.8±38 | 121±34.8 | -0.03 | 20 |
サワイ(600mg) | 47.3±20.6 | 50±22.8 | -0.11 | 19 |
メルブラールカプセル300 | 51.94±14.82 | 49.19±12.96 | 0.18 | 16 |
ナサチームカプセル300 | 97.1±24.7 | 94.5±29.6 | 0.15 | 22 |
エパラカプセル300 | 100.4±34.3 | 94.1±36.8 | 0.23 | 16 |
TC | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
TCK | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
エパロース粒状カプセル900mg | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
日医工(900mg) | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
メルブラール粒状カプセル900mg | 102.4±36.7 | 97.8±41.3 | 0.18 | 40 |
YD | 0.12±0.06 | 0.11±0.05 | 0.15 | 20 |
フソー | 66.4±34.5 | データ記載なし | 算出不能 | 19 |
エパフィールカプセル300 | 66.4±34.5 | データ記載なし | 算出不能 | 19 |
エパデールカプセル300・S300・S600・S900(先発品名:エパデールカプセル300・S300・S600・S900)のジェネリック一覧
●AUC、Cmaxともに効果量が0.2未満(先発品との差は殆どない)
エパキャップソフトカプセル300mg
シスレコンカプセル300
エパロースカプセル300mg
- ソルミラン顆粒状カプセル600mg
- エパラ粒状カプセル900mg
- エメラドールカプセル300
- イコサペント酸エチルカプセル300mg「日医工」
- メルブラールカプセル300
- ナサチームカプセル300
- イコサペント酸エチル粒状カプセル900mg「TC」
- イコサペント酸エチル粒状カプセル900mg「TCK」
- エパロース粒状カプセル900mg
- イコサペント酸エチル粒状カプセル900mg「日医工」
- イコサペント酸エチル粒状カプセル600mg「サワイ」
- メルブラール粒状カプセル900mg
●AUC、もしくはCmaxいずれかの効果量が0.2以上0.8未満(AUC、もしくはCmaxの差が小さい)
アテロパンカプセル300
イコサペント酸エチルカプセル300mg「JG」
イコサペント酸エチルカプセル300mg「サワイ」
- イコサペント酸エチルカプセル300mg「Hp」
- メタパスカプセル300
- エパラカプセル300
- イコサペント酸エチルカプセル300mg「YD」
●AUC、もしくはCmaxい ずれかの効果量が0.8以上(AUC、もしくはCmaxの 差がある)
イコサペント酸エチルカプセル300mg「CH」
●AUC、Cmaxデータ不明
イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」
エパフィールカプセル300